バイオ医薬品分野における外資系企業によるハイレベルプロジェクトの誘致を促進するため、上海市は配置の最適化、産業の高度化、研究開発の推進、輸入品の国産化などの重点分野において、関連支援政策を発表しました。詳細は以下の通りです。

中核的な支援措置：

1. 産業拠点・本部機能の整備を支援

外資系企業による上海での生産拠点やグローバル本部などの設立を奨励し、各種の支援策やプロジェクトのライフサイクル全体にわたるサービスメカニズムを提供します。

2. プロジェクト配置の最適化

重点地域の機能的な優位性を活用し、プロジェクトの集積を強化します。例えば、浦東新区では「張江薬谷」をグローバル戦略エリアとして整備し、閔行区では外資系ハイエンド製造拠点の形成を推進します。

3. ハイエンド産業プロジェクトの推進

市および国家の重点外資プロジェクトリストに組み入れ、ワンストップサービスを提供し、市場参入、環境保護などの手続きを円滑に進められるように調整します。

4. 製造プロジェクトの高度化

スマート化、グリーン化への転換を支援し、ハイエンド製造業の発展を促進します。

5. ライセンス取引プロジェクトの促進

外資系企業と地元のイノベーション企業との協力を促進し、進出コストの低減を図るとともに、受託生産（OEM）などの事業展開を支援します。

イノベーション・研究開発への支援：

6. 国産化の促進

土地取得から市場販売にいたる各プロセスを最適化し、輸入医薬品・医療機器の現地生産への転換を奨励します。

7. 外資系研究開発センターのパワーアップ

グローバルな研究開発プラットフォームの設立を奨励し、先端技術の研究開発と産業化を支援し、外資系研究機関による協働イノベーションプロジェクトの申し込みを支援します。

8. 本部機能の高度化

地域総括本部をアジア太平洋地域本部またはグローバル事業部本部へと高度化することを奨励し、条件を満たす企業には報奨金などの支援を行います。

9. 国際共同臨床研究能力の向上

本市の医療機関と連携した国際臨床試験の実施を支援し、優れたプロジェクトを選定して重点的に支援します。

10. 臨床リソースのマッチング

医療機関における研究プラットフォームの整備を強化し、臨床試験の立ち上げプロセスを最適化します。

規制環境の最適化と業界振興：

11. 医薬品・医療機器規制向けサービスの充実

臨床試験と製造許可の審査を迅速化し、外資系企業によるバイオ医薬品のクロスボーダー生産を支援します。

12. 審査・承認プロセスの最適化

審査・検査プロセスの並行処理を推進し、輸入製品の現地登録効率を向上させます。

13. 医療機器登録の最適化

登録期間の短縮を図るとともに、革新的医療機器の届出に対する支援サービスを提供します。

14. 輸入医薬品の流通促進

通関手続きの簡素化をさらに進め、輸入医薬品の迅速な市場投入を確保します。

15. 高価値医薬品・医療機器の多様な支払い体系への組み込み支援

高価値な医薬品・医療機器が商業健康保険の給付対象となるよう支援し、RWS（実世界研究）に基づく革新的な価格設定メカニズムを模索します。

応用シナリオの拡大とクロスボーダー支援：

16. 高価値医療機器の医療機関での応用を推進

細胞治療などの先端技術の実用化を支援し、展示・研修センターの整備を推進します。

17. 高価値で革新的な医薬品・医療機器の応用シナリオの拡大

研究開発に必要な特殊物品の輸出入手続きを円滑化します。

18. 物品の通関・監督管理プロセスの最適化

輸入研究開発用物品の通関円滑化を支援し、ハイリスクな特殊物品の輸出入の円滑化を支援します。

19. 法に基づくデータ越境流動の促進

データ越境流動ネガティブリスト制度の実現を加速させ、外資系企業の研究開発データや臨床研究データなどの法に基づく越境流動に関する研修・指導を強化します。

20. 外資系ファンドの現地イノベーションへの融合支援

外資系企業による上海でのベンチャーキャピタルファンドなどの設立を奨励し、国有ファンドとの協力によるベビーファンドの設立を支援します。

21. 外資系企業による投資拡大を促進

外資系企業が規定に基づき自社用設備の関税免除措置を享受できるよう支援し、海外投資家が分配利益を直接投資に充てる場合の税額控除、および源泉徴収所得税の一時的な非課税政策を着実に実施します。

22. 知的財産権の迅速な協同保護のさらなる強化

迅速な審査、権利確定、権利保護を一体化したワンストップの総合サービスプラットフォームを構築します。

高水準の制度型開放の推進

23. バイオメディカル分野における新技術の開発と応用の推進

外資系企業によるヒト幹細胞や遺伝子診断などの技術開発・応用を認めます。バイオメディカル分野の新技術を対象としたレベル別・種類別リスク管理モデルの革新を模索します。

24. 輸入医薬品・医療機器の臨床応用の拡大

海外で登録証を取得済みであるものの、中国国内の登録証を未取得である、臨床上至急充足する必要がある少量の医薬品・医療機器について、法に基づく一時的な輸入を支援し、指定医療機関で使用できるようにします。市場参入制度のさらなる開放を推進します。

ハイレベルプロジェクトへのサービス保障の強化

25. ハイレベルプロジェクトへのサービスメカニズムの強化

市レベルのハイレベルプロジェクト向けのサービスメカニズムを構築・整備し、政策支援を一層強化します。総投資規模10億元以上の産業プロジェクトを多国籍企業向け「直通便（グリーンチャンネル）」メカニズムに組み込みます。

政策有効期間：公布の日から施行し、2029年6月21日まで有効とします。

※ 上記日本語翻訳は参考用です。中国語版が正式なものであり、両言語版の間に相違がある場合、中国語版が優先されます。

出典：上海市人民政府公式サイト